Фенадол ампулы инструкция

Фентанил раствор : инструкция по применению

Фенадол ампулы инструкция

Фентанил должен использоваться только высококвалифицированным персоналом. Фентанил должен назначаться только специалистами, осведомленными в части правил проведения длительной обезболивающей опиоидной терапии, выявления и вывода из состояния гиповентиляции, включая проведение при необходимости терапии антагонистами опиоидных рецепторов.

Фентанил, как и иные опиоидные анальгетики, может быть объектом злоупотребления как при применении в соответствии с показаниями к применению, так и при получении незаконного доступа к препарату. Этот риск должен учитываться при назначении, выписывании и отпуске лекарственного средства в случаях, когда имеются опасения относительно ненадлежащего применения, злоупотребления и иных. нарушений.

К числу пациентов с повышенным риском злоупотребления опиоидами относят пациентов, имеющих зависимость (в том числе лекарственную или алкогольную) в семейном анамнезе либо определенные психические нарушения (например, тяжелая депрессия). Прежде чем назначить пациенту опиоидные анальгетики, следует произвести оценку степени клинического риска развития опиоидной зависимости.

Всех пациентов, получающих опиоиды, следует контролировать относительно признаков ненадлежащего применения, злоупотребления и развития зависимости.

Пациентов, имеющих повышенный риск злоупотребления опиоидами, рекомендуется оставлять на опиоидных препаратах модифицированного высвобождения; данные пациенты требуют постоянного контроля относительно признаков злоупотребления опиоидами.

Опасения относительно злоупотреблений, зависимости и ненадлежащего применения не должны являться основанием для непроведения надлежащей обезболивающей терапии.

Однако, все пациенты, получающие опиоидные анальгетики, требуют тщательного мониторинга относительно признаков развития зависимости и злоупотреблений, поскольку риск развития зависимости имеется в том числе при надлежащем применении опиоидных анальгетиков.

Превышение рекомендуемой дозы фентанила в результате неверного расчета при переводе пациента с другого опиоидного анальгетика может привести к смертельной передозировке на первой дозе.

Не следует применять фентанил для купирования краткосрочной и слабой боли.

Одновременное применение лекарственных средств, оказывающих влияние на центральную нервную систему, требует специальной оценки и наблюдения.

Применение фентанила может вызвать угнетение дыхания, которое носит дозозависимый характер и может быть купировано введением специфического антагониста – налоксона.

Может потребоваться введение дополнительных доз налоксона, потому что угнетение дыхания может длиться дольше, чем время действия антагониста. Угнетение дыхания является одним из наиболее опасных осложнений терапии с применением агонистов опиоидных рецепторов, к числу которых относится и фентанил.

Больший риск развития угнетения дыхания отмечается у пожилых и ослабленных пациентов, обычно после применения большой начальной дозы у ранее не получавших опиоидную терапию пациентов либо в случаях, когда опиоиды назначаются одновременно с другими лекарственными средствами, подавляющими функцию дыхания. Вызываемое опиоидами угнетение дыхания проявляется ослаблением стимуляции дыхания и снижением частоты дыхания, часто выражается в «неправильном» дыхании (глубокий вдох прерывается атипично длительной паузой). Задержка диоксида углерода, обусловленная дыхательной депрессией, может усиливать седативные эффекты опиоидов. В связи с этим передозировка лекарственными средствами с седативными свойствами и опиоидов является особенно опасной.

Глубокая анальгезия сопровождается выраженным угнетением дыхания, которое может персистировать или снова возникать в послеоперационном периоде.

По этой причине необходимо тщательное наблюдение за пациентами, а также наличие необходимого оборудования и специфического антагониста для проведения реанимационных мероприятий.

Гипервентиляция во время анестезии может изменить ответ пациента на концентрацию СО2 и вызвать угнетение дыхания в послеоперационный период.

https://www.youtube.com/watch?v=138SAIuflnA

Фентанил должен назначаться с предельной осторожностью у пациентов с обструктивными заболеваниями легких или легочным сердцем, а также у пациентов, имеющих существенное снижение остаточного объема легких, гипоксию, гиперкапнию либо ранее имевших дыхательную депрессию.

У этих пациентов даже обычные терапевтические дозы фентанила могут существенно подавить функцию дыхания вплоть до апноэ.

Для данной категории пациентов следует рассмотреть альтернативную неопиоидную терапию, а опиоиды должны назначаться только под тщательным медицинским наблюдением и в минимальной эффективной дозе.

Травмы головы и повышение внутричерепного давления

Фентанил не следует назначать пациентам, которые могут быть особенно чувствительны к внутричерепным эффектам повышения уровня СО2.

Эта категория пациентов включает лиц с признаками повышенного внутричерепного давления, нарушением сознания или комой. Опиоиды могут осложнять оценку клинического состояния пациентов с черепномозговой травмой.

Фентанил должен назначаться с осторожностью пациентам с опухолью головного мозга.

Возможно возникновение мышечной ригидности, в том числе и грудных мышц, которой можно избежать, приняв следующие меры: медленное внутривенное введение, премедикация бензодиазепинами и использование мышечных релаксантов.

Возможно возникновение миоклонических движений неэпилептогенного характера. Брадикардия, вплоть до остановки сердца, может возникнуть, если пациент получил недостаточное количество антихолинергического средства или когда фентанил применяется в комбинации с мышечными релаксантами, не обладающими ваголитической активностью. Брадикардию можно купировать введением атропина.

При длительном применении фентанила возможно развитие толерантности и лекарственной зависимости.

Опиоиды могут вызвать возникновение гипотензии, особенно у пациентов с гиповолемией. Необходимо принять необходимые меры для поддержания стабильного артериального давления.

Следует избегать быстрых болюсных инъекций опиоидных препаратов у пациентов с измененной эластичностью сосудов головного мозга: у таких пациентов преходящее снижение среднего артериального давления иногда сопровождалось кратковременным уменьшением церебрального перфузионного давления.

Пациентам, находящимся длительное время на терапии опиоидами или с наличием опиоидной зависимости, могут потребоваться более высокие дозы фентанила.

Рекомендуется снижение дозы у пожилых и ослабленных пациентов.

Применение фентанила требует осторожности у пациентов со следующими состояниями: неконтролируемый гипотиреоз, заболевания легких, сниженный дыхательный объем, алкоголизм, нарушение функции печени или почек. Такие пациенты также нуждаются в длительном послеоперационном мониторинге.

При применении фентанила совместно с нейролептиками (такими как дроперидол) необходимо учитывать разницу в длительности действия данных лекарственных средств. При одновременном их применении риск возникновения гипотензии возрастает. Нейролептики могут вызвать возникновение экстрапирамидальных симптомов, которые можно контролировать применением противопаркинсонических лекарственных средств.

Как и при применении других опиоидов, благодаря своим антихолинергическим эффектам, применение фентанила может привести к увеличению давления в желчном протоке и, в единичных случаях, могут наблюдаться спазмы сфинктера Одди.

У пациентов с миастенией гравис следует внимательно подходить к рассмотрению вопроса об использовании определенных антихолинергических средств и средств, блокирующих нервно-мышечную передачу, до и во время проведения общей анестезии, которая включает в себя внутривенное введение фентанила.

Применение фентанила во время родов может привести к угнетению дыхания новорожденного.

Взаимодействия с алкоголем и препаратами, вызывающими зависимость

Фентанил может оказывать аддитивное действие в отношении угнетения функции ЦНС при назначении на фоне принимаемого алкоголя, других опиоидов или запрещенных препаратов, обладающих подобным действием в отношении центральной нервной системы.

Применение у детей. Безопасность фентанила не была доказана у детей в возрасте до 2 лет. Фентанил может назначаться только детям в возрасте старше 2 лет и у которых была продемонстрирована опиоидная переносимость.

Проведение анальгезии у детей, у которых сохранено спонтанное дыхание, следует использовать только как дополнение к анестезиологическим мероприятиям или как дополнение к процессу седации (или как часть техники седация/анальгезия) при условии наличия квалифицированного персонала и оборудования для проведения интубации трахеи и искусственного дыхания. Случайное введение фентанила, особенно у детей, может привести к смертельной передозировке препаратом.

Применение у пожилых людей.

Данные, полученные при исследованиях внутривенного введения фентанила, позволяют предположить, что у пожилых пациентов может снижаться клиренс и удлиняться период полувыведения препарата, а кроме того, такие пациенты могут быть более чувствительны к фентанилу, чем молодые пациенты. Пожилые пациенты нуждаются в тщательном наблюдении для выявления симптомов возможной передозировки фентанилом, что потребует снижения дозы фентанила.

Применение во время беременности и в период лактации

Данных относительно применения фентанила у беременных женщин недостаточно. Фентанил проникает через плаценту на ранних сроках беременности. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности, однако значение полученной информации для человека неизвестно.

Длительное применение фентанила во время беременности может привести к развитию синдрома отмены у новорожденных, который может быть опасным для жизни, если его не лечить.

В случае необходимости приема опиоидов в течение длительного периода времени у беременных, следует предупредить пациента о риске развития синдрома отмены у новорожденных, а также убедиться, что будет доступно соответствующее лечение.

Применение фентанила (в/в или в/м) во время родов (включая кесарево сечение) не рекомендуется, т.к. фентанил проникает через плаценту, а также потому, что дыхательный центр плода особенно чувствителен к опиатам. В случае принятия решения о применении фентанила необходимо наличие готового к использованию антидота.

Фентанил выделяется с грудным молоком и может вызвать седацию/угнетение дыхания у детей, поэтому необходимо отказаться от кормления в течение 24 часов после применения лекарственного средства. Следует рассмотреть соотношение риск/польза грудного вскармливания после применения фентанила.

Серотониновый синдром

Следует соблюдать осторожность при совместном применении фентанила с лекарственными средствами, влияющими на серотонинергическую нейромедиаторную систему.

Совместное применение с серотонинергическими лекарственными средствами, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина, а также с препаратами, влияющими на метаболизм серотонина (включая ингибиторы моноаминоксидазы), может привести к развитию угрожающего для жизни серотонинового синдрома.

Развитие серотонинового синдрома может произойти при применении лекарственных средств в рекомендованных дозах.

Клиническая картина серотонинового синдрома может включать следующие симптомы:

изменения в психическом статусе (тревожное возбуждение, галлюцинации, кома); расстройства вегетативной нервной системы (тахикардия, лабильное артериальное давление, гипертермия); нервно-мышечные нарушения (гиперрефлексия, нарушение координации, мышечные подергивания (мышечные судороги) или мышечная ригидность); желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея).

Симптомы, как правило, развиваются в течение нескольких часов до нескольких дней от начала одновременной терапии опиоидов с другими препаратами. Однако симптомы могут развиться и позднее, особенно после увеличения дозы препаратов.

При подозрении на серотониновый синдром необходимо прекратить применение опиоидов и/или других одновременно принимаемых лекарственных средств.

Надпочечниковая недостаточность

Следует тщательно наблюдать за пациентами, если выявлены симптомы надпочечниковой недостаточности, такие как тошнота, рвота, потеря аппетита, усталость, слабость, головокружение или низкое кровяное давление. При подозрении на надпочечниковую недостаточность необходимо провести диагностическое тестирование.

В случае необходимости, при положительном результате исследования, необходимо назначить лечение кортикостероидами и отменить опиоиды. Если прием опиоидов прекращен, необходимо выполнить последующую оценку функции надпочечников, чтобы определить необходимость продолжения или прекращения кортикостероидной терапии.

Андрогенная недостаточность

Постоянное применение опиоидов может повлиять на гипоталамо-гипофизарно-гонадную систему, что может привести к андрогенной недостаточности, которая проявляется в виде низкого либидо, импотенции, эректильной дисфункции, аменореи и бесплодия. В случае появления симптомов или признаков дефицита андрогенов, необходимо провести лабораторную диагностику.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности возможны только в том случае, когда прошло достаточное количество времени после применения лекарственного средства.

Источник: https://apteka.103.by/fentanil-instruktsiya/

Фенадол® (1 г/2 мл)

Фенадол ампулы инструкция

  • русский
  • қазақша

Фенадол®

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, масляный 1г/2мл

Состав

2 мл раствора содержат

активное вещество – этофенамат 1г,

вспомогательное вещество – масло кокосовое рафинированное.

Описание

Светло-желтый прозрачный масляный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты. Фенаматы.

Код АТС М01AG

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Маслянный раствор этофенамата действует продолжительнее, чем его водный раствор. Активное вещество медленно высвобождается из лекарственной формы, вследствие чего действие препарата продолжается до 24 часов. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 2 часов. Связь с белками плазмы составляет 98-99%.

Плазменные концентрации понижаются через 24 часа на 20%, а через 48 часов содержание активного вещества составляет 3%. Этофенамат метаболизируется до флуфенамовой кислоты и двух ароматических веществ 5,4-гидрокси производного соединения этофенамата. Далее эти метаболиты образуют конъюгаты с глюкуроновой кислотой.

Выводится примерно на 35% в виде метаболитов и конъюгатов через почки, в основном – желчью.

Период полувыведения составляет примерно 1,9 часов, конечный период полувыведения (terminal half-life) – 34,5 часов. Терапевтический эффект проявляется через ½ – 1 ч и длится более 24 ч.

Фармакодинамика

Нестероидное противовоспалительное средство, обладающее выраженным болеутоляющим и жаропонижающим действием со слабым противовоспалительным эффектом.

Механизм действия связан с образованием флуфенамовой кислоты, которая оказывает угнетающее действие на активность фермента циклооксигеназы.

Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).

Угнетение синтеза простагландинов предупреждает развитие гиперальгезии. Повышает порог чувствительности к болевым стимулам.

Показания к применению

При острых, резких болях:

– заболевания костно-мышечной системы: ревматоидный артрит,

анкилозирующий спондилит, мышечный спазм при болях в плечевом суставе,

люмбаго, ишиас, тендосиновит, бурсит, воспалительные заболевания,

связанные с механической или дегенеративной деструкцией позвонков или

суставов (артриты, артрозы)

– травмы, в т.ч. спортивные: ушибы, растяжение связок, повреждения

– послеоперационный отек или воспаление

Способ применения и дозы

Фенадол® вводится взрослым глубоко внутримышечно в дозе 1 г (2 мл) 1 раз в сутки.При необходимости, через 24 часа возможно повторное введение препарата.

Максимальная суточная и разовая доза 1,0 г.

Побочные действия

Редко

  • боль, уплотнение, эритема, покраснение, опухоль и зуд в месте введения
  • головная боль, головокружение
  • утомление, астенический синдром (утомляемость)
  • нарушения зрения
  • сыпь и аллергический отек
  • кожные высыпания
  • боли в эпигастрии
  • нарушение пищеварения
  • тошнота
  • рвота
  • боль при мочеиспускании

Очень редко

  • увеличение фекальной экскреции жира
  • панкреатит
  • нарушение картины крови (изменение показателей лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов)
  • нарушение функций печени
  • почечная недостаточность
  • депрессия

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к препарату или его компонентам
  • астма
  • хронические обструктивные заболевания дыхательных путей
  • сенная лихорадка (полиноз)
  • возможная лихорадка или хроническое воспаление слизистой оболочки

носовой полости (как результат повышенной реакции к нестероидным

противовоспалительным лекарственным препаратам (отек Квинке)

  • нарушения гематопоэза
  • лечение антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов,

нарушения свертываемости крови

  • функциональная недостаточность печени, почек или сердца
  • язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки
  • беременность и период лактации

– детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Фенадол® при внутримышечном введении понижает действие различных диуретиков (фуросемид, тиазид) и антигипертензивных средств (бета-адреноблокаторы).

Гипоурикемические средства (пробенецид и сульфинпиразон) могут замедлить выведение этофенамата почками.

Исследования одновременного применения фенадола, препаратов дигоксина, фенитоина, метотрексата и оральных противодиабетических средств отсутствуют, однако по результатам экспериментов изучения взаимодействий схожих веществ, возможно повышение активности и токсичности данных препаратов.

Кортикостероиды (адренокортикоидные гормоны), препараты других НПВС и алкоголь могут повысить побочные гастроинтестинальные эффекты фенадола.

Особые указания

При острой порфирии назначается с учетом соотношения предполагаемой пользы / риска. При наличии в анамнезе воспалительных заболеваний кишечника

(язвенные колиты, болезнь Крона) и гипертензии, после массивных хирургических вмешательств и больным пожилого возраста препарат применять под строгим медицинским наблюдением.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Замедляет психические и двигательные способности, что должно учитываться при вождении транспорта и работе на машинах. Прием алкоголя усиливает эти реакции.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, бессонница, усталость, нарушение зрения, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.

Лечение: симптоматическая терапия (применение кортикостероидов, антигистаминных средств и адреналина).

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл препарата помещают в ампулы прозрачного бесцветного стекла с меткой для вскрытия.

По 1 ампуле помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25˚ С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не замораживать!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Производитель

«Idol Ilac Dоlum San. ve Tic. A.,S.»

Топкары-Стамбул Турция 

Владелец регистрационного удостоверения

“ABDI IBRAHIM”, Турция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)Представительство компании “АБДИ ИБРАХИМ Илач Санайи ве Тиджарет Аноним Ширкети” в Казахстане, г. Алматы, пр. Абая 155,

офис 37/38,

тел: +7 (727) 394-35-12

факс: +7 (727) 295-29-35, e-mail: office.kazakhstan@abdiibrahim.com.tr

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D1%84%D0%B5%D0%BD%D0%B0%D0%B4%D0%BE%D0%BB-1%D0%B3-2%D0%BC%D0%BB-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/659226971477650971?instruction_lang=RU

Фенадол , Раствор для инъекций, масляный

Фенадол ампулы инструкция

Фармакологическое действие
Нестероидное противовоспалительное средство, обладающее выраженным болеутоляющим и жаропонижающим действием со слабым противовоспалительным эффектом.

Механизм действия связан с образованием флуфенамовой кислоты, которая оказывает угнетающее действие на активность фермента циклооксигеназы.

Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).

Угнетение синтеза простагландинов предупреждает развитие гиперальгезии. Повышает порог чувствительности к болевым стимулам.

Фармакокинетика
Маслянный раствор этофенамата действует продолжительнее, чем его водный раствор. Активное вещество медленно высвобождается из лекарственной формы, вследствие чего действие препарата продолжается до 24 ч. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 2 ч. Связь с белками плазмы составляет 98-99%.

Плазменные концентрации понижаются через 24 ч на 20%, а через 48 ч содержание активного вещества составляет 3%. Этофенамат метаболизируется до флуфенамовой кислоты и двух ароматических веществ 5,4-гидрокси производного соединения этофенамата. Далее эти метаболиты образуют конъюгаты с глюкуроновой кислотой.

Выводится примерно на 35% в виде метаболитов и конъюгатов через почки, в основном – желчью.

T1/2 составляет примерно 1,9 ч, конечный T1/2 (terminal half-life) – 34,5 ч. Терапевтический эффект проявляется через ? – 1 ч и длится более 24 ч.

Показания к применению
При острых, резких болях:

— заболевания костно-мышечной системы: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, мышечный спазм при болях в плечевом суставе, люмбаго, ишиас, тендосиновит, бурсит, воспалительные заболевания, связанные с механической или дегенеративной деструкцией позвонков или суставов (артриты, артрозы);

— травмы, в т.ч. спортивные: ушибы, растяжение связок, повреждения;

— послеоперационный отек или воспаление.

Режим дозирования
Фенадол® вводится взрослым глубоко в/м в дозе 1 г (2 мл) 1 раз/сут. При необходимости, через 24 ч возможно повторное введение препарата.

Максимальная суточная и разовая доза 1,0 г.

Побочное действие
Редко: боль, уплотнение, эритема, покраснение, опухоль и зуд в месте введения, головная боль, головокружение, утомление, астенический синдром (утомляемость), нарушения зрения, сыпь и аллергический отек, кожные высыпания, боли в эпигастрии, нарушение пищеварения, тошнота, рвота, боль при мочеиспускании.

Очень редко: увеличение фекальной экскреции жира, панкреатит, нарушение картины крови (изменение показателей лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов), нарушение функций печени, почечная недостаточность, депрессия.

Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;

— астма;

— хронические обструктивные заболевания дыхательных путей;

— сенная лихорадка (полиноз);

— возможная лихорадка или хроническое воспаление слизистой оболочки носовой полости (как результат повышенной реакции к нестероидным противовоспалительным лекарственным препаратам (отек Квинке);

— нарушения гематопоэза;

— лечение антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов, нарушения свертываемости крови;

— функциональная недостаточность печени, почек или сердца;

— язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки;

— беременность и период лактации;

— детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени Противопоказан при функциональной недостаточности печени. Применение при нарушениях функции почек Противопоказан при функциональной недостаточности почек. Применение у пожилых пациентов Больным пожилого возраста препарат применять под строгим медицинским наблюдением. Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания
При острой порфирии назначается с учетом соотношения предполагаемой пользы / риска. При наличии в анамнезе воспалительных заболеваний кишечника (язвенные колиты, болезнь Крона) и гипертензии, после массивных хирургических вмешательств и больным пожилого возраста препарат применять под строгим медицинским наблюдением.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Замедляет психические и двигательные способности, что должно учитываться при вождении транспорта и работе на машинах. Прием алкоголя усиливает эти реакции.

Передозировка
Симптомы: головная боль, головокружение, бессонница, усталость, нарушение зрения, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.

Лечение: симптоматическая терапия (применение кортикостероидов, антигистаминных средств и адреналина).

Лекарственное взаимодействие
Фенадол® при внутримышечном введении понижает действие различных диуретиков (фуросемид, тиазид) и антигипертензивных средств (бета-адреноблокаторы).

Гипоурикемические средства (пробенецид и сульфинпиразон) могут замедлить выведение этофенамата почками.

Исследования одновременного применения фенадола, препаратов дигоксина, фенитоина, метотрексата и оральных противодиабетических средств отсутствуют, однако по результатам экспериментов изучения взаимодействий схожих веществ, возможно повышение активности и токсичности данных препаратов.

Кортикостероиды (адренокортикоидные гормоны), препараты других НПВС и алкоголь могут повысить побочные гастроинтестинальные эффекты фенадола.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Условия и сроки хранения
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25? С.

Срок хранения – 2 года.

Источник: https://pharmprice.kz/annotations/fenadol-rastvor/

Фенадол ампулы инструкция

Фенадол ампулы инструкция

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Гель Фенадол – нестероидный противовоспалительный препарат для местного применения.При наружном применении этофенамат в форме геля системного действия не оказывает, так как всасываемость в системный кровоток незначительная. Этофенамат, являясь нестероидным противовоспалительным средством, оказывает выраженное болеутоляющее и жаропонижающее действие и слабый противовоспалительный эффект.

Механизм действия связан с образованием флуфенамовой кислоты, которая оказывает угнетающее действие на активность фермента циклооксигеназы. Влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки.

При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие этофенамата способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.

При травмах уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек

Фармакокинетика

Ингибирует циклооксигеназу, тормозит биосинтез ПГ из арахидоновой кислоты. Частично всасывается с поверхности кожи.
В крови связывается с белками на 98–99%. Биодоступность — около 20%. Почечная недостаточность не влияет на концентрацию в плазме.

Способ применения

Фенадол применяется местно, 2-3 раза в день на болезненный участок.В зависимости от площади поражения, выдавить 5-10 см геля (1,65-3,3 г) и втереть в кожу.

Длительность лечения определяется врачом. В начале, при нанесении на кожу, ощущается холод.

Беременность

Не рекомендуется применять Фенадол в период беременности и период лактации.

Форма выпуска

Гель 40г, в алюминиевой тубе.

Фенадол 1 г, 2 мл, №1, амп

Фенадол ампулы инструкция

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

ФЕНАДОЛ

Торговое название

Фенадол

Международное непатентованное название

Этофенамат (Etofenamate)

Лекарственная форма

Раствор масляный для инъекций 1г/2мл

Состав

2 мл раствора содержат

активное вещество – этофенамат 1г,

вспомогательное вещество – фракционированное кокосовое масло.

Описание

Бледно-желтый, прозрачный масляный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Фенаматы.

Код АТС М01AG

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Маслянный раствор этофенамата действует продолжительнее, чем его водный раствор. Активное вещество медленно высвобождается из лекарственной формы, вследствие чего действие препарата продолжается до 24 часов. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 2 часов. Связь с белками плазмы составляет 98-99%.

Плазменные концентрации понижаются через 24 часа на 20%, а через 48 часов содержание активного вещества составляет 3%. Этофенамат метаболизируется до флуфенамовой кислоты и двух ароматических веществ 5,4-гидрокси производного соединения этофенамата. Далее эти метаболиты образуют конъюгаты с глюкуроновой кислотой.

Выводится примерно на 35% в виде метаболитов и конъюгатов через почки, в основном – желчью.

Период полувыведения составляет примерно 1,9 часов, конечный период полувыведения (terminal half-life) – 34,5 часов. Терапевтический эффект проявляется через ½ – 1 ч и длится более 24 ч.

Фармакодинамика

Нестероидное противовоспалительное средство, обладающее выраженным болеутоляющим и жаропонижающим действием со слабым противовоспалительным эффектом.

Механизм действия связан с образованием флуфенамовой кислоты, которая оказывает угнетающее действие на активность фермента циклооксигеназы.

Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной систем).

Угнетение синтеза простагландинов предупреждает развитие гиперальгезии. Повышает порог чувствительности к болевым стимулам.

Показания к применению

– суставной синдром (ревмато­идный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, спондилоартрит, подагра)

– дегенеративные и хронические воспалительные заболевания опорно- двигательного аппарата (остеохондроз, остеоартроз, периартропатии)

– ревматизм мягких тканей

– воспалительные отеки мягких тканей

– травмы опорно-двигательного аппарата: растяжение связок, мышц и сухожилий, ушибы

– боли в позвоноч­нике

– невралгии

– артралгии и миалгии, вызванные тяжелой физической нагрузкой

– травматическое воспаление мягких тканей иопорно-двига­тельного аппарата

– воспаление седалищного нерва

– послеоперационная боль (в том числе премедикация).

Способ применения и дозы

Препарат вводят в/м по 2 мл один раз в сутки. При необходимости, через 24 часа возможно повторное введение препарата.

Максимальная суточная и разовая доза 1,0 г.

Побочные действия

– в редких случаях: боль, уплотнение, эритема, опухоль и зуд

– иногда головная боль, головокружение, астенический синдром (утомляемость), нарушения зрения

– кожные высыпания и аллергический отек

– гастроинтестинальные расстройства (боли в эпигастрии, нарушение пищеварения, тошнота и рвота)

– боли при мочеиспускании.

Возможно развитие реакций повышенной чувствительности и побочных эффектов не отмеченных на этофенамат, но возникающих при приеме препаратов НПВС, таких как:

– стеаторея

– панкреатит

– нарушение картины крови (изменение показателей лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов)

– нарушение функций печени

– почечная недостаточность

– депрессия.

Противопоказания

– предрасположенность к аллергическим реакциям, особенно индивидуальная повышенная чувствительность к этофенамату и другим препаратам НПВС

– гематопоэтические нарушения картины крови

– астма, хронические бронхообструктивные заболевания дыхательных путей, сенная лихорадка (поллиноз) или хроническое воспаление слизистой оболочки носовой полости (у этой категории больных возможно развитие астматического криза, местных кожных отеков и отеков слизистой – отек Квинке или уртикария – крапивницы)

– нарушение свертываемости крови

– дисфункции печени, почек или сердца

– язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки

– дети до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Этофенамат при внутримышечном введении понижает действие различных диуретиков (фуросемид, тиазид) и антигипертензивных средств (бета-адреноблокаторы).

Гипоурикемические средства (пробенецид и сульфинпиразон) могут замедлить выведение этофенамата почками.

Исследования одновременного применения этофенамата, препаратов дигоксина, фенитоина, метотрексата и оральных противодиабетических средств отсутствуют, однако по результатам экспериментов изучения взаимодействий схожих веществ, возможно повышение активности и токсичности данных препаратов.

Кортикостероиды (адренокортикоидные гормоны), препараты других НПВС и алкоголь могут повысить побочные гастроинтестинальные эффекты этофенамата.

Особые указания

При острой порфирии назначается с учетом соотношения предполагаемой пользы / риска. При наличии в анамнезе воспалительных заболеваний кишечника (язвенные колиты, болезнь Крона) и гипертензии, после массивных хирургических вмешательств и больным пожилого возраста препарат применять под строгим медицинским наблюдением.

Беременность и лактация

По действию на плод относится к категории C FDA. Не назначать беременным, так как высока вероятность подавления сократительной способности матки и развития кровотечений. Не назначать в период лактации, так как этофенамат проникает в грудное молоко.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Замедляет психические и двигательные способности, что должно учитываться при вождении транспорта и работе на машинах. Прием алкоголя усиливает эти реакции.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, бессонница, усталость,тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Лечение: симптоматическая терапия (применение кортикостероидов, антигистаминных средств и адреналина).

Форма выпуска и упаковка

Раствор 2 мл в ампулах, по 1 ампуле в картонной упаковке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25˚С.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок годности

2 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ABDI IBRAHIM

Хадымкой-Стамбул

Турция

В наличии с запасом

В наличии мало

Аптека № 75, Алматы, Абая Жарокова)

г.Алматы, ул.Абая 139, уг.ул Жарокова

Аптека №260, Алматы, (Алтынсарин)

г. Алматы, 11-й микрорайон, 26 / Алтынсарина проспект, 26

Аптека №233

ЖК “Уш Сункар” Момышулы/Жубанова

Источник: https://europharma.kz/fenadol-1-g-2-ml-no1-amp

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.