Соритмик инструкция по применению

Соритмик (soritmik)

Соритмик инструкция по применению

таблетки 80 мг блистер в пачке, № 20Цены в аптеках № UA/4543/01/02 от 12.05.2016 до 12.05.2021таблетки 160 мг блистер в пачке, № 20Цены в аптеках № UA/4543/01/01 от 12.05.2016 до 12.05.2021 Преждевременная деполяризация, исходящая из соединения МКБ I49.

2

фармакодинамика. Соритмик — неселективный блокатор β-адренорецепторов, действующий на β1— и β2-адренорецепторы.

Обладает выраженным антиаритмическим действием, механизм которого заключается в увеличении длительности потенциала действия и рефрактерного периода на всех участках проводящей системы сердца (ІІІ класс антиаритмических лекарственных средств).

Снижает ЧСС и сократимость миокарда, уменьшает автоматизм синусного узла, замедляет AV-проводимость. Блокируя β2-адренорецепторы, повышает тонус гладких мышц бронхов, сосудов.

Фармакокинетика. После перорального применения 75–90% соталола гидрохлорида абсорбируется в пищеварительном тракте. Вследствие отсутствия эффекта первичного прохождения через печень абсолютная биодоступность составляет 75–90%. Время достижения Cmax в плазме крови — 2–3 ч. Объем распределения — 1,6–2,4 л/кг.

Соталол не связывается с белками плазмы крови. 75–90% примененной дозы выводится почками в неизмененном виде, остальное — с калом. Почечный клиренс составляет 120 мл/мин. T½ — 10–20 ч. При почечной недостаточности он удлиняется до 42 ч, что требует снижения дозы препарата.

Лекарственное средство выводится при гемодиализе.

тяжелые симптоматические желудочковые нарушения сердечного ритма.

Симптоматические суправентрикулярные аритмии по типу тахикардии, требующие лечения:

  • профилактика хронической фибрилляции предсердий после кардиостимуляции постоянным током;
  • профилактика пароксизмальной фибрилляции предсердий.

при лечении антиаритмическими средствами желудочковых аритмий, угрожающих жизни, начинать терапию, а также повышать дозы необходимо в условиях стационара при наличии оборудования для мониторинга и оценки вариабельности сердечного ритма.

Во время лечения контрольные исследования следует проводить с регулярными интервалами (например, с помощью стандартной ЭКГ с интервалом в 1 мес или длительной ЭКГ каждые 3 мес и в случае необходимости — ЭКГ при нагрузке).

Терапию следует пересмотреть, если отдельные параметры ухудшаются (например, увеличивается длительность QRS или удлиняется интервал Q–T свыше 25%, удлиняется интервал P–Q свыше 50% или повышается частота и тяжесть аритмий).

Тяжелые симптоматические желудочковые нарушения сердечного ритма. Начальная доза — 80 мг соталола 2 раза в сутки. Если эффективность терапии недостаточна, суточную дозу можно повысить до 80 мг соталола гидрохлорида 3 раза в сутки или до 160 мг соталола гидрохлорида 2 раза в сутки.

В случае недостаточной эффективности при лечении аритмий, угрожающих жизни пациента, суточная доза соталола гидрохлорида может быть повышена до 480 мг и распределена на 2–3 приема.

Назначение такой дозы требует оценки соотношения потенциальной пользы и риска относительно возможности возникновения тяжелых побочных реакций (особенно проаритмогенных эффектов).

Дозу рекомендуется повышать с интервалом не менее 2–3 дней.

Фибрилляция предсердий. Начальная доза соталола гидрохлорида составляет 80 мг 2 раза в сутки. В случае недостаточной эффективности суточную дозу можно повысить до 80 мг 3 раза в сутки. Эту дозу не следует превышать в случае пароксизмальной фибрилляции предсердий.

В случае недостаточной эффективности пациентам с хронической формой фибрилляции предсердий дозу можно повысить до максимальной 160 мг 2 раза в сутки.

Дозу рекомендуется повышать с интервалом не менее 2–3 дней.

Рекомендованные дозы при почечной недостаточности. Поскольку существует риск накопления соталола на фоне повторного применения у пациентов с нарушением функции почек, дозу таким пациентам следует корректировать в зависимости от клиренса креатинина, учитывая ЧСС (не ниже 50 уд./мин) и клиническую эффективность.

При тяжелой почечной недостаточности применение соталола гидрохлорида рекомендуется только при условии регулярного контроля ЭКГ и концентрации лекарственного средства в плазме крови.

Если клиренс креатинина >60 мл/мин, следует назначать рекомендованные дозы; при клиренсе креатинина 30–60 мл/мин рекомендуется снижение дозы на 50%; при клиренсе 10–30 мл/мин применять ¼ рекомендованной дозы; при клиренсе креатинина

Источник: https://compendium.com.ua/info/169830/soritmik/

Соритмик : инструкция по применению

Соритмик инструкция по применению

Необходимо тщательное медицинское наблюдение необходимо в следующих случаях:

  • нарушение функции почек (уменьшение дозы): необходимо проведение регулярного мониторинга почечной функции, включая определение креатинина также целесообразно контролировать концентрацию соталола в сыворотке крови
  • пациенты с сахарным диабетом со значительными колебаниями уровня глюкозы в крови (при этом симптомы гипогликемии могут быть замаскированы): необходимо проводить мониторинг концентраций глюкозы в крови и информировать пациентов о том, что главным симптомом гипогликемии во время лечения соталолом является повышенное потоотделение;
  • длительное голодание ;
  • гипертиреоз (маскировать симптомы могут быть замаскированы): при лечении пациентов с подозрением на тиреотоксикоз необходимо избегать быстрого прекращения применения соталола, поскольку возможно обострение симптомов гипертиреоза, в частности тиреотоксический криз;
  • периферические нарушения перфузии, синдром Рейно и перемежающаяся хромота : жалобы могут возникать в начале лечения;
  • пациенты с феохромоцитомой : соталола гидрохлорид можно применять только после предварительной блокады a-адренорецепторов;
  • пациенты с атопическим анамнезом, анафилактическими реакциями в анамнезе и пациенты, которые получают десенсибилизирующую терапию (возможно более тяжелое течение анафилактических реакций и нечувствительность к обычным дозам адреналина (эпинефрина) при их лечении);
  • пациенты с вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала), миастенией гравис, депрессией (в том числе в анамнезе) ;
  • при наличии состояний и / или применении лекарственных средств, способствующих удлинению QT интервала ;
  • пациенты, которые недавно перенесли инфаркт миокарда (повышенный риск аритмогенного действия);
  • пациенты с синдромом дисфункции синусового узла, ассоциируется с симптоматическими аритмиями (соталола гидрохлорид может вызывать синусовую брадикардию, синусовые паузы или остановку синусового узла);
  • пациенты с застойной сердечной недостаточностью ;
  • пациенты с псориазом (усиление симптомов псориаза).

Соталола гидрохлорид может увеличивать тяжесть имеющихся аритмий или вызывать новые. Проаритмические эффекты могут быть разнообразными: от увеличения частоты преждевременных сокращений желудочков к развитию более тяжелой желудочковой тахикардии, желудочковой фибрилляции или «пируэтной» тахикардии.

 Факторами риска, которые увеличивают вероятность возникновения «пируэтной» тахикардии, являются: доза, наличие устойчивой желудочковой тахикардии, пол (у женщин частота возникновения выше), чрезмерное увеличение продолжительности интервала QT c , кардиомегалия или хроническая сердечная недостаточность.

Если в процессе терапии продолжительность интервала QT c превышает 500 мс, необходима осторожность при применении, а если превышает 550 мс – необходимо снижение дозы или отмены препарата. Проаритмические эффекты чаще всего наблюдаются в первые 7 дней после начала терапии или при повышении дозы.

 Для снижения риска проаритмии рекомендуется начинать лечение с дозы 80 мг 2 раза в сутки, а затем постепенно титровать дозы с одновременным контролем эффективности (программируемая электрокардиостимуляция или мониторинг ЭКГ по Холтеру) и безопасности (продолжительность интервала QT, частота сердечных сокращений и уровни электролитов сыворотки крови) .

В случаях тяжелой диареи или конкурентного введения лекарственных средств, вызывающих потерю магния и / или калия, необходимо осуществлять контроль электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия.

Не применять соталол пациентам с гипокалиемией или гипомагниемией к коррекции дисбаланса из-за вероятности рисков удлинение интервала QT и развития желудочковой тахикардии типа torsades de pointes .

Мониторинг пациентов, принимающих препарат Соритмик, должен включать наблюдение за частотой сердечных сокращений, артериальным давлением, ЭКГ, содержанием глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом. У пациентов пожилого возраста необходимо контролировать показатели функции почек. Пациенты с почечной недостаточностью нуждаются в коррекции режима дозирования.

У пациентов, перенесших инфаркт миокарда или у которых ухудшилась желудочковая функция, возникает риск обострения аритмии (проаритмии).

Соталол не следует применять пациентам с фракциями выброса левого желудочка менее 40% без тяжелой желудочковой аритмии.

У пациентов с дисфункцией левого желудочка, которые недавно перенесли инфаркт миокарда, необходимо тщательно взвесить возможную пользу и риск применения соталола. Тщательный контроль и титрования дозы чрезвычайно важны перед и после начала терапии.

Перед назначением препарата необходимо отменить другие антиаритмические средства; перерыв в лечении должен составлять не менее 2-3 периодов полувыведения последних.

При завершении курса лечения применение соталола гидрохлорида необходимо прекращать постепенно, снижая дозу в течение 2 недель и более, под наблюдением врача. Периодичность применения лекарственного средства нельзя менять. Внезапная отмена может демаскировать латентную форму сердечной недостаточности, кроме того, может развиться артериальная гипертензия.

При лечении пациентов пожилого возраста необходимо учитывать возможное наличие сопутствующей патологии, в частности почечной недостаточности и повышенной чувствительности к действию лекарственного средства, даже при условии обычного дозирования.

Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что при лечении возможно уменьшение выработки слезной жидкости.

Благодаря блокаде β-адренорецепторов соталол может увеличивать чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций, что необходимо учитывать при лечении пациентов с тяжелыми реакциями гиперчувствительности (в том числе в анамнезе) и тех, которые находятся на десенсибилизирующей терапии.

В случае необходимости хирургического вмешательства необходимо сообщить анестезиологу о применении соталола; за несколько дней до операции необходимо прекратить применение соталола или подобрать средство для наркоза с минимальным отрицательным инотропным действием.

В редких случаях препарат может вызвать псориаз, ухудшение его симптомов или привести к псориазоподобные экзантемы.

Соталол следует применять с осторожностью при AV-блокаде I степени вследствие негативного влияния на проводимость.

Применение соталола противопоказано при тяжелом аллергическом рините в связи с усилением обструкции дыхательных путей.

Вследствие присутствия соталола гидрохлорида в моче фотометрическое определение метанефрина может привести к получению завышенных значений.

У пациентов с подозрением на феохромоцитомой, которые получают соталола гидрохлорид, следует проводить анализ мочи с помощью ВЭЖХ с твердофазной экстракцией.

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение соталола гидрохлорида может привести к положительным результатам допинг-тестов.

Пациентам с затрудненным дыханием можно назначать препарат при тщательной оценки соотношения пользы и риска.

В период лечения не следует употреблять алкоголь в связи с вероятностью развития ортостатической гипотензии.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Поскольку нет достаточного опыта применения соталола гидрохлорида в период беременности, препарат можно назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Соталола гидрохлорид проникает через плаценту и достигает фармакологически эффективных концентраций в тканях плода, поэтому у плода или младенца можно ожидать возникновения побочных реакций как брадикардия, артериальная гипотензия и гипогликемия. По этой причине терапию необходимо прервать за 48-72 часа до рассчитанной даты родов. За младенцами после рождения на некоторое время необходимо установить тщательное наблюдение (возможно развитие блокады β-рецепторов).

β-блокаторы могут вызывать снижение плацентарного кровотока, что может привести к внутриутробной смерти плода, преждевременных родов.

Соталола гидрохлорид накапливается в грудном молоке, достигая концентраций, в 3-5 раз выше концентрации в плазме крови матери. Кормление грудью во время лечения лекарственным средством необходимо прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Источник: https://lek.103.ua/soritmik-instruktsiya/

Соритмик – надежное антиаритмическое средство

Соритмик инструкция по применению

Соритмик является антиаритмическим лекарственным средством, которое относится к группе неселективных бета-адреноблокаторов.

Активный ингредиент препарата (соталол) воздействует на бета-2 и бета-1 адренорецепторы.

Соритмик оказывает антиаритмическое действие, уменьшая сократительную способность миокарда и ЧСС, способствует снижению абсолютного рефрактерного периода, замедлению атриовентрикулярной проводимости и повышению тонуса гладкой мускулатуры сосудов и бронхов.

Показания к применению

Соритмик назначается лицам, страдающим:

  • желудочковыми нарушениями сердечного ритма (тахиаритмиями);
  • суправентрикулярными тахиаритмиями.

Также препарат используется для профилактики пароксизмов фибрилляции, трепетания предсердий.

Способ

Взрослые пациенты принимают Соритмик внутрь, прежде чем приступить к приему пищи. Таблетку проглатывают полностью и запивают небольшим объемом жидкости.

Терапия начинается с начальной дозы, составляющей 80 мг (принимается в первый день лечения однократно либо в 2 приема). Что касается коррекции дозы, то она проводится постепенно (между повышениями необходимо соблюдать интервал в 2-3 дня).

Для большинства пациентов оптимальная суточная доза составляет 160-320 мг, разделенных на 2 приема и принимаемых с интервалом в 12 часов. Увеличение дозы до 480-640 мг в день, разделенных на два приема, возможно при наличии тяжелых тахиаритмий, угрожающих жизни.

В этом случае при назначении препарата учитывают соотношение риска побочных реакций и потенциальной пользы, а терапию проводят под надзором врача.

Пациенты, имеющие нарушения печеночной функции, не нуждаются в коррекции дозы.

Что касается почечной недостаточности, то необходимость в коррекции дозы зависит от клиренса креатинина. Если показатель оказывается больше 60 мл/мин, то доза не изменяется. Если он составляет 10-60 мл/мин, доза сокращается.

Если показатель снижается до критической отметки (меньше 10 мл/мин), необходимо отказаться от приема препарата.

Продолжительность лечения зависит от состояния больного и клинического течения заболевания.

Форма выпуска, состав

Соритмик продается в виде таблеток плоскоцилиндрической формы, имеющих риску и скошенные края. Цвет – белый либо близкий к белому.

В одной таблетке содержится 0,08 или 0,16 г соталола гидрохлорида и вспомогательные ингредиенты (крахмал кукурузный, повидон, лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия крахмалгликолят, целлюлоза микрокристаллическая).

Взаимодействие с другими препаратами

Взаимодействие Соритмика с другими препаратами можно описать в виде препарата/вещества, применяемого совместно с Соритмиком, и результата данного взаимодействия:

  1. Экстракты аллергенов, применяемые для кожных проб, либо аллергены, применяемые при иммунотерапии – повышение риска развития выраженных аллергических реакций либо анафилаксии (у получающих соталол пациентов).
  2. Йодсодержащие рентгеноконтрастные препараты, предназначенные для введения в/в – повышение вероятности возникновения анафилактических реакций.
  3. Инсулин и пероральные гипогликемические ЛC – изменение эффективности перечисленных средств, маскировка симптомов развивающейся гипогликемии.
  4. ЛC для общей ингаляционной анестезии, фенитоин при введении в/в – повышение вероятности снижения АД и выраженности кардиодепрессивного действия.
  5. Ксантины (помимо дифиллина), лидокаин – снижение клиренса перечисленных средств, повышение их плазменной концентрации.
  6. НПВП, эстрогены, ГКС – ослабление гипотензивного эффекта.
  7. Клонидин, диуретики, гидралазин ксимпатолитики, прочие гипотензивные ЛС – чрезмерное снижение АД.
  8. Метилдопа, гуанфацин, резерпин, гликозиды сердечные, БМКК и прочие антиаритмические ЛC – повышение риска развития/усугубления AV блокады, брадикардии, СН, остановки сердца.
  9. Нифедипин – значительное снижение АД.
  10. ЛС, которые вызывают потерю калия – гипокалиемия.
  11. Диуретики, которые вызывают усиленную потерю калия – гипокалиемия, гипомагниемия, развитие тахикардии типа «пируэт».
  12. Кумарины, недополяризующие миорелаксанты – удлинение действия первых, удлинение антикоагулянтного эффекта последних.
  13. Этанол, тетра- и трициклические антидепрессанты, снотворные и седативные ЛС, антипсихотические средства – усиление угнетения ЦНС.
  14. Ингибиторы МАО – значительное усиление гипотензивного действия.
  15. Утеротонизирующие и тиреостатические ЛС – усиление действия данных препаратов.
  16. Антигистаминные ЛС – снижение действия данных средств.
  17. Негидрированные алкалоиды спорыньи – повышение риска возникновения нарушений периферического кровообращения.
  18. Норэринефрин, ингибиторы МАО, внезапная отмена клодипина – резкое повышение АД.
  19. Циметидин, сульфасалазин – повышение плазменной концентрации соталола.
  20. Производные фенотиазина – повышение плазменной концентрации обоих препаратов.

Побочные действия

Нервная система: беспокойство, повышенная утомляемость, головные боли, «страшные» сновидения, спутанное сознание, галлюцинации, слабость мышечная, тремор, слабость, бессонница или сонливость, головокружение, кратковременная потеря памяти, депрессия, астения, парестезии в конечностях.

Сосуды и сердце: брадикардия синусовая, нарушение проводимости миокарда, аритмия, развитие/усугубление ХСН, гипотензия ортостатическая, боль в груди, сердцебиение, блокада AV, ослабление сократимости миокарда, снижение давления, проявление ангиоспазма; редко – тахикардия желудочковая пароксизмальная, усиление приступов стенокардии.

Органы чувств: очень редко – уменьшение производства жидкости слезной, нарушение остроты зрения, нарушение слуха, кератоконъюнктивит, болезненность и сухость глазных яблок.

Респираторная система: ринит, бронхо- и ларингоспазм, заложенность носа, затрудненное дыхание.

ЖКТ: сухость слизистой полости рта, метеоризм, нарушения функции печени, изменения вкуса, тошнота, диарея либо запоры, рвота, боль в эпигастральной области.

Кожные покровы: гиперемия кожи, облысение, обострение симптоматики псориаза, повышенние потоотделения, экзантема, кожные реакции псориазоподобные.

Эндокринная система: состояние гипотиреоидное, гипогликемия, гипергликемия.

Реакции аллергического характера: редко – крапивница, сыпь кожная, зуд.

Показатели лабораторные: агранулоцитоз, изменение концентрации билирубина и ферментной активности, тромбоцитопения (проявляется в виде необычных кровоизлияний и кровотечений).

Воздействие на плод: брадикардия, гипогликемия, задержка роста внутриутробная.

Иные: артралгия, боли в спине, снижение потенции, ослабление сексуального желания, синдром «отмены», судороги.

Противопоказания

Запрещено принимать Соритмик при:

  • острой СН либо декомпенсированной ХСН;
  • SA блокаде;
  • синусовой брадикардии;
  • синдроме слабости синусового узла;
  • стенокардии Принцметала;
  • использовании анестезии, вызывающей депрессию миокарда;
  • гипотензии артериальной;
  • кардиомегалии (без симптомов СН);
  • приобретенном/врожденном синдроме удлинения QT интервала;
  • бронхиальной астме или хронических обструктивных заболеваниях респираторной системы;
  • окклюзионных заболеваниях сосудов периферических;
  • нелеченной феохромоцитоме;
  • синдроме Рейно;
  • метаболическом ацидозе;
  • сахарном диабете с кетоацидозом;
  • беременности, лактации;
  • миастении;
  • лечении детей.

С осторожностью препарат назначают при наличии аллергических реакций в истории болезни, ХПН, ХСН, печеночной недостаточности, депрессии, тиреотоксикозе, гипокалиемии, псириазе, а также в пожилом возрасте.

При беременности

Соритмик запрещено применять во время вынашивания ребенка, а также в период кормления грудью.

Условия, сроки хранения

Производитель Соритмика рекомендует выбирать для хранения ЛС место, защищенное от света, влаги и недоступное для детей.

Если перечисленные условия соблюдаются, а температура в помещении не превышает 25 градусов, препарат можно использовать на протяжении 2 лет.

Цена

С покупкой Соритмика в России могут возникнуть проблемы, т.к. в российских аптеках данный препарат заменен альтернативным лекарственным средством под названием «Соталол».

При желании Соритмик можно заказать из Украины или Беларуси, где он продается в большинстве интернет-аптек.

Жителям Украины упаковка Соритмика обходится примерно в 60 гривен.

Аналоги

К аналогам лекарственного средства Соритмик относятся препараты:

  • Анаприлин;
  • Биосотал;
  • Анаприлин-здоровье.

Отзывы

Пользователи Сети отзываются о препарате Соритмик положительно.

Участие в обсуждениях на форумах принимают как врачи, так и пациенты. Все они утверждают, что препарат отлично справляется со своей задачей, т.е. оказывает антиаритмическое действие.

Чтобы ознакомиться с отзывами настоящих пациентов о данном лекарственном средстве, перейдите в конец статьи.

Таким образом, Соритмик представляет собой эффективный антиаритмический препарат. Лекарственное средство производится на территории Украины «Киевским витаминным заводом». Приобрести препарат в аптеке можно, предъявив подписанный врачом рецептурный бланк.

Источник: https://upheart.org/lechenie/tabletki/soritmik-nadezhnoe-antiaritmicheskoe-sredstvo.html

Соритмик таблетки : инструкция по применению

Соритмик инструкция по применению

Хроническая сердечная недостаточность Пб-Ш стадии (неконтролируемая), AV-блокада II-III степени (при отсутствии функционирующего кардиостимулятора), синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла, кардиогенный шок, выраженная артериальная гипотензия, удлинение интервала QT, синусовая брадикардия (менее 50 уд/мин), острый инфаркт миокарда, желудочковая тахикардия «torsade de pointes», анестезия, вызывающая депрессию миокарда, облитерирующие заболевания сосудов, обструктивные заболевания дыхательных путей или бронхиальная астма, гипокалиемия и гипомагниемия, метаболический ацидоз, отек гортани, тяжелый аллергический ринит, нелеченая феохромоцитома, почечная недостаточность (клиренс креатинина < 10 мл/мин), детский возраст, период кормления грудью, повышенная чувствительность к компонентам препарата и сульфаниламидам, болезнь Рейно, редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Для пациентов, которые лечатся соталолом (кроме интенсивной медикаментозной терапии), противопоказано внутривенное введение антагонистов кальция типа верапамила и дилтиазема или других антиаритмических препаратов.

С осторожностью: миастения, беременность.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Следует избегать одновременного применения препарата с блокаторами кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем, нифедипин и др.

), другими антиаритмическими препаратами (например, дизопирамид), препаратами, имеющими свойства β-блокаторов, антагонистов ионов кальция (типа нифедипина) в связи с опасностью выраженного снижения артериального давления в результате ухудшения сократимости миокарда, нарушений функции автоматизма проводимости.

Противопоказано одновременное внутривенное введение антагонистов ионов кальция, типа верапамила или дилтиазема, а также других антиаритмических препаратов (таких как дизопирамид), за исключением особых случаев интенсивной терапии.

Комбинированная терапия антиаритмическими препаратами I класса (особенно хинидиноподобными), или антиаритмическими препаратами III класса, может вызывать существенное удлинение интервала QT со значительным одновременным повышением риска возникновения желудочковой аритмии.

Одновременное применение с препаратами, которые могут удлинять интервал QT на электрокардиограмме, такими как трициклические и тетрациклические антидепрессанты (имипрамин, мапротилин), антигистаминные препараты (астемизол, терфенадин), хинолоновые антибиотики (например, спарфлоксацин), макролидные антибиотики (эритромицин), пробукол, галоперидол и гелофантрин, приводит к увеличению риска возникновения проаритмогенных эффектов.

При одновременном применении с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и норэпинефрином возможно резкое повышение артериального давления.

Препарат ослабляет эффект ксантинов (теофиллина, аминофиллина) и действие β2-адреномиметиков. Повышает уровень флекаинида и лидокаина в плазме.

Гипотензивные средства, этанол, трициклические антидепрессанты, барбитураты, диуретики, производные фенотиазина, наркотические анальгетики, галоперидол, а также периферические вазодилататоры потенцируют гипотензивное действие препарата.

Аллергены, которые применяют для лечения/диагностики, при одновременном назначении с соталолом могут спровоцировать тяжелые системные аллергические реакции.

Сердечные гликозиды, резерпин, а-метилдопа, клонидин, гуанфацин потенцируют отрицательный хронотропный эффект соталола и торможение внутрисердечной проводимости; антагонисты кальция – блокаду β-адренорецепторов; амиодарон – риск аритмий; производные сульфонилмочевины – гипогликемию; хинолоны – увеличивают биодоступность.

Применение средств для ингаляционного наркоза, производных углеводородов, а также тубокурарина на фоне приема препарата повышает риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии.

Назначение инсулина или пероральных противодиабетических средств, особенно при физической нагрузке, может привести к усилению гипогликемии и проявления ее симптомов (повышенная потливость, ускоренный пульс, тремор). При сахарном диабете необходима коррекция доз инсулина и/или гипогликемических препаратов.

Диуретики (фуросемид, гидрохлоротиазид) и препараты, вызывающие потерю калия или магния, могут спровоцировать возникновение аритмии, вызванной гипокалиемией.

Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, проконсультируйтесь с врачом относительно возможности применения препарата.

Меры предосторожности

Во время лечения препаратом необходимо осуществлять мониторинг артериального давления, частоты сердечных сокращений, электрокардиограммы.

У пациентов с почечной недостаточностью необходимо регулярно проводить мониторинг функции почек, включая определение креатинина, а также целесообразно контролировать концентрацию соталола в сыворотке крови.

После применения амиодарона соталол можно назначать только после нормализации интервала QT.

Для того чтобы свести к минимуму риск индуцирования аритмии, пациентам, начинающим или возобновляющим лечение препаратом, следует в течение как минимум 3 дней находиться под наблюдением в учреждении, которое может обеспечить сердечную реанимацию и непрерывный мониторинг ЭКГ. Перед дозированием следует рассчитать клиренс креатинина.

Соталол может усиливать тяжесть имеющихся аритмий или вызывать новые.

Проаритмические эффекты могут быть разнообразными: от увеличения частоты преждевременных сокращений желудочков и до развития более тяжелой желудочковой тахикардии, желудочковой фибрилляции или «пируэтной» тахикардии.

Факторами риска, которые увеличивают вероятность возникновения «пируэтной» тахикардии, является доза, наличие стойкой желудочковой тахикардии, пол (у женщин частота возникновения выше), избыточное удлинение интервала QTC; кардиомегалия или хроническая сердечная недостаточность.

Если в процессе терапии длительность интервала QTC превышает 500 мс – необходима осторожность при применении, а если превышает 550 мс – необходимо снижение доз или прекращение приема препарата. Проаритмические эффекты чаще наблюдаются в первые 7 дней после начала терапии или при повышении дозы.

Проаритмические эффекты могут наблюдаться не только в начале лечения, но и при каждой корректировке дозы.

Для снижения риска проаритмии рекомендуется начинать лечение в дозе 80 мг 2 раза в сутки, а потом постепенно титровать дозы с одновременным контролем эффективности (программируемая электрокардиостимуляция или мониторинг ЭКГ по Холтеру) и безопасности (длительность интервала QT, ЧСС и уровни электролитов сыворотки крови).

При сахарном диабете необходим контроль уровня глюкозы в крови, поскольку применение блокаторов β-адренорецепторов может маскировать симптомы гипогликемии и потенцировать действие антидиабетических средств, при приеме на фоне диуретических препаратов необходимо контролировать содержание глюкозы и калия в плазме. Особенно тщательное наблюдение за пациентами необходимо:

при условии соблюдения диеты; при гипертиреозе (симптомы заболевания могут быть замаскированы); при заболеваниях периферических артерий и нарушениях периферической перфузии; у пациентов с феохромоцитомой соталол можно применять лишь после предыдущей блокады α-адренорецепторов; при наличии вазоспастической стенокардии (стенокардия Принцметалла), миастении, псориаза, депрессии (в том числе в анамнезе); при наличии состояний и/или приема препаратов, которые содействуют удлинению интервала QT.

Применение препарата пациентами, которые перенесли инфаркт миокарда или больными с нарушениями сократительной функции миокарда требует тщательного медицинского надзора. Назначение соталола данным категориям больных возможно при условии тщательной оценки соотношения потенциальной пользы и риска.

Отмену препарата проводят постепенно, снижая дозу в течение 1-2 недель под контролем артериального давления и частоты сердечных сокращений, поскольку при внезапной отмене блокаторов β-адренорецепторов наблюдается синдром отмены разной степени выраженности (аритмии, повышение артериального давления, усиление приступов стенокардии).

У пациентов, которые имеют в анамнезе сведения о тяжелых аллергических реакциях, а также у пациентов, которые получают десенсибилизирующую терапию, соталол применяют с осторожностью, так как ослабление адренергической реактивности в период лечения соталолом может содействовать более тяжелому течению аллергических реакций.

На фоне отягощающего аллергологического анамнеза возможно усиление выраженности реакции гиперчувствительности и отсутствие терапевтического эффекта от обычных доз эпинефрина.

В случаях тяжелой диареи или сопутствующего введения лекарственных средств, которые вызывают потерю магния и/или калия, необходимо осуществлять контроль электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия.

Вследствие присутствия в моче соталола гидрохлорида фотометрическое определение метанефрина может привести к получению завышенных значений.

У пациентов с обструктивными заболеваниями дыхательных путей, затрудненным дыханием, артериальной гипотензией, брадикардией, а также у пациентов пожилого возраста назначения препарата при условии тщательной оценки соотношения пользы и риска. У пожилых пациентов необходимо учитывать возможное наличие сопутствующих заболеваний, в частности почечной недостаточности и повышенной чувствительности к действию препарата, даже в условиях обычной дозировки.

При необходимости проведения хирургического вмешательства препарат следует отменить за несколько дней до проведения наркоза или применять анестезирующие средства с минимальным отрицательным инотропным эффектом. Анестезиолога следует предупредить о приеме соталола.

Перед назначением препарата необходимо отменить другие антиаритмические средства – перерыв в лечении должен составлять не менее 2-3 периодов полувыведения последних.

Во время терапии рекомендуется исключить прием алкоголя в связи с вероятностью развития ортостатической гипотензии.

Почечная недостаточность. Соталола гидрохлорид выводится, в основном, через почки посредством клубочковой фильтрации и в некоторой степени – канальцевой секреции.

Существует прямая связь между почечной функцией, измеряющейся уровнем креатинина в сыворотке крови или клиренсом креатинина, и скоростью выведения соталола гидрохлорида из организма.

Пациентам с почечной недостаточностью необходима корректировка дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Применение в период беременности или кормления грудью

Опыт применения препарата в период беременности отсутствует, потому назначать препарат в этот период можно только при наличии точного диагноза и абсолютных или жизненных показаний для его применения.

Необходимо учитывать, что соталол проникает через плаценту и достигает фармакологически активных концентраций в тканях плода, поэтому у плода или ребенка можно ожидать возникновения таких побочных реакций как брадикардия, гипотензия и гипогликемия. По этой причине терапию следует прервать за 48-72 ч до предполагаемой даты родов.

За детьми после рождения необходимо установить тщательное наблюдение. Кормление грудью во время лечения препаратом необходимо прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами, особенно в начале лечения, при изменении дозировки.

Дети.

Препарат не применяют в детском возрасте.

Источник: https://apteka.103.by/soritmik-instruktsiya/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.